Former des spécialistes en recherche clinique capables d'assister l'investigateur principal dans la mise en œuvre et la conduite de projets de recherche clinique

 

Les débouchés prévisibles sont : - Centres hospitalo-universitaires (CIC, URC, Unités d’essais cliniques, Services Cliniques,…)- Organismes de recherche ou Agences (INSERM, ANRS, INCA, INVS,…)- Industrie pharmaceutique et sociétés de service 

Conditions d’admission :  

- Titulaire d'une licence de biologie, de sciences
   humaines et sociales ou d'un diplôme équivalent

- Professionnels déjà engagés dans ce type d’activité  dans le cadre de la formation continue 

Durée de la formation : Les cours ont lieu dans l’UFR Médecine, site Lariboisière ou Bichat d’octobre 2007 à mai 2008

§         Les cours sont organisés sous forme de 25 demi-journées (vendredi toute la journée), soit 100 heures, d’un séminaire de 5 jours soit 40 heures et de 40 h de réalisation de projets personnels

Stage pratique de 3 mois

Programme des enseignements :  L'enseignement théorique comporte 180 heures de cours et enseignements dirigés -    Différents acteurs de la recherche clinique-    Protocoles et CRF-    Les comités dans un essai-    Logistique d'un essai -    Gestion du personnel dans un essai-    Gestion de projets -    Gestion des difficultés d'inclusion dans un essai-    Préparation du budget d'un essai clinique-    Préparation du monitoring d'un essai clinique-    Gestion des évènements indésirables -    Collaboration avec le statisticien et le Data manager-    Communication dans le cadre d'un essai clinique -    Préparation des  inspections et audits-    Relations avec les sociétés de service prestataires -    Relations avec le promoteur  Un stage pratique d'une durée de 3 mois sera effectué dans des unités de recherche clinique, centres de recherche clinique labellisés (CIC, CIC-EC,…) ou services hospitaliers agréés par le conseil scientifique du Diplôme d'Université. 

Contrôle des connaissances :  

- Epreuve écrite finale comptant pour 50 % de la note finale

- Contrôle continu  comptant pour 30 % de la note finale

- Rédaction d'un mémoire de stage comptant pour 20 % de la note finale

 

Renseignements et correspondance : Fédération Interhospitalière de Recherche Clinique du GHU Nord
Hôpital Bichat-Claude Bernard, 46 rue Henri Huchard 75018 Paris
Tél : 01 40 25 79 31 – Fax : 01 40 25 67 73

Mel : sec.debrc@bch.aphp.fr